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Anvisa proíbe lotes de medicamento contra infarto e AVC

Irregularidades nos lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg foram comunicados pela empresa fabricante Actavis Farmacêutica

Por Da Redação
5 jun 2017, 15h18
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  • A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a distribuição e comercialização em todo o país de lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg fabricada pela empresa Actavis Farmacêutica. Em resolução publicada nesta segunda-feira, a agência comunicou que os 45 lotes do produto mostraram resultados laboratoriais insatisfatórios, apresentando possível risco à saúde.

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    O medicamento em questão age na prevenção de infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). De acordo com a Anvisa, a própria empresa fabricante alertou sobre os desvios nos testes de qualidade e comunicou recolhimento voluntário. Os lotes suspensos do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor são das versões com 14, 28 e 100 unidades e têm validade de agosto de 2017 a novembro de 2018.

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    Confira os lotes suspensos

    Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 100 unidades:

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    12256 Ago/17
    12265 Ago/17
    12323 Ago/17
    12432 Out/17
    12444 Out/17
    12497 Dez/17
    12645 Jan/18
    12646 Jan/18
    12678 Jan/18
    12775 Mar/18
    12776 Mar/18
    12434 Out/17
    12915 Mai/18
    12916 Mai/18
    13037 Jul/18
    13090 Jul/18
    13178 Jul/18
    13179 Jul/18
    13375 Nov/18
    13416 Nov/18
    13417 Nov/18
    12255 Ago/17
    12567 Out/17
    12585 Out/17

    Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 28 unidades:

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    12486 Out/17
    12496 Dez/17
    12677 Jan/18
    12754 Mar/18
    12774 Mar/18
    23798 Mar/18
    12845 Mar/18
    12872 Mar/18
    12914 Mai/18
    12928 Mai/18
    13004 Mai/18
    13005 Mai/18
    13087 Jul/18
    13089 Jul/18
    13256 Jul/18
    13180 Jul/18
    13181 Ago/18
    13366 Out/18
    13379 Nov/18
    13415 Nov/18

    Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 14 unidades:

    12322 Ago/17

    Posicionamento da empresa

    A empresa fabricante não foi localizada até o fechamento desta nota.

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