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A Comissão Técnica Nacional de Biossegurança – CTNBio acaba de aprovar o protocolo clínico, submetido pela Janssen, braço farmacêutico da Johnson & Johnson, para a realização do estudo em fase 3 da vacina contra o novo coronavírus no Brasil (a última etapa de uma pesquisa). Estima-se que a terceira fase de testes clínicos tenha início em setembro. O pedido de autorização da pesquisa ainda passará pela análise de outras entidades, como Anvisa e Conep.
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A Ad26.COV2.S, nome da vacina desenvolvida pela Johnson é considerada uma das mais promissoras contra a doença e faz parte do programa de incentivo do governo americano. A previsão é que a última etapa de testes do imunizante inclua 60.000 voluntários saudáveis, com idades entre 18 e 60 anos.
De acordo com informações do estudo cadastradas no portal clinicaltrials.org, serão 178 centros de estudo localizados em nove países: Estados Unidos, Brasil, Chile, Colômbia, México, Peru, Filipinas, África do Sul e Ucrânia. No Brasil, há 22 instituições envolvidas, entre São Paulo, São José do Rio Preto, Salvador, Rio de Janeiro, Porto Alegre, Natal, Curitiba, Campinas, Brasília, Belo Horizonte e Barretos.
“A decisão sobre os países que participarão do estudo considera a atual prevalência da doença, demografia populacional e requisitos das autoridades regulatórias para garantir que o estudo possa ser conduzido adequadamente e gere dados relevantes sobre a segurança e eficácia da vacina”, diz o laboratório. A média móvel do Brasil de casos e mortes está em 43.157,1 e 969,1, respectivamente.
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