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A Anvisa acaba de conceder autorização para pesquisa clínica da vacina Butanvac, produzida no Brasil pelo Instituto Butantan. Isso abre a possibilidade de se começarem os testes em humanos no país.
Segundo a agência, o instituto ainda precisa remeter informações complementares sobre testes em andamento. Na sequência, o imunizante já poderá se aplicado de maneira experimental.
Como será a primeira vez que a Butanvac será aplicada em humanos, será necessário que o instituto conduza testes para as fases clínicas 1 e 2. Neste momento está autorizada a realização das primeiras etapas do estudo clínico, que envolverão 400 voluntários. A previsão é que até 6.000 voluntários participem da pesquisa até a sua conclusão.
A Butanvac será aplicada com duas doses e um intervalo de 28 dias entre a primeira e a segunda injeção. O estudo será conduzido no Hospital das Clínicas da USP e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto.
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