Fábricas das vacinas da Janssen e da Pfizer são aprovadas pela Anvisa

A etapa é fundamental para autorização dos imunizantes no Brasil; certificação vale por dois anos

Por Giulia Vidale SEGUIR SEGUINDO Atualizado em 19 jan 2021, 13h08 - Publicado em 19 jan 2021, 12h54

EIDEN, NETHERLANDS - 2020/08/14: Janssen sign seen outside its building in Leiden.The European Commission has made agreements with American pharmaceutical company Johnson & Johnson about the purchase of a vaccine if it appears to be safe and effective against Covid-19. This vaccine is being developed under the leadership of the subsidiary Janssen Vaccines in Leiden. The envisaged contract will allow EU member states to purchase the vaccine and initially provides for 200 million doses, with an option for an additional 200 million. (Photo by Robin Utrecht/SOPA Images/LightRocket via Getty Images) — Janssen (Reprodução/Getty Images)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta terça-feira, 19, o chamado Certificado de Boas Práticas de Fabricação às instalações fabris utilizadas pelas farmacêuticas Janssen-Cilag e Pfizer para etapas de fabricação de vacinas contra a Covid-19. A análise da equipe técnica da Anvisa foi concluída na segunda-feira, 18.

Três fábricas da Pfizer já haviam recebido a certificação, mas uma, a Pharmacia & Upjohn Company LLC, ainda estava pendente. “São quatro as empresas que participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação da vacina desenvolvida pela Pfizer/BioNTech, todas já devidamente certificadas quanto ao cumprimento das boas práticas de fabricação”, disse a Anvisa em comunicado.

No caso da Janssen, três empresas participam dos processos de fabricação do insumo farmacêutico ativo biológico, bem como da formulação da vacina. Destas, duas já têm o certificado da Anvisa, restando pendentes informações relativas a apenas uma.

Até o momento não há pedido de uso emergencial ou de registro das vacinas da Pfizer/Biontech ou da Janssen-Cilag. Lembrando que a vacina da Janssen ainda não apresentou os resultados da fase 3 de testes clínicos. Mas esse é um passo fundamental dentro da submissão contínua de informações feita pelos laboratórios e também essencial para qualquer tipo de aprovação futura pela Anvisa.