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A FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, acaba de autorizar o uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela Moderna. Esse é o segundo imunizante contra a doença aprovado no país.
“Com a disponibilidade de duas vacinas agora para a prevenção da Covid-19, o FDA deu mais um passo crucial na luta contra esta pandemia global que está causando um grande número de hospitalizações e mortes nos Estados Unidos a cada dia”, disse o Comissário da FDA Stephen M. Hahn.
O anúncio segue a recomendação de um órgão consultivo que recomendou a vacina para uso emergencial em maiores de 18 anos. Para começar a vacinação, outra agência federal americana, o CDC, deve dar o parecer final. A expectativa é que isso aconteça nos próximos dias.
A FDA disse na decisão entender que o imunizante da Moderna, desenvolvido em parceria com o NIH, “atende aos critérios legais para emissão de EUA” e que “a totalidade dos dados disponíveis fornece evidências claras de que a vacina pode ser eficaz na prevenção da Covid-19″.
Resultados preliminares da fase 3 de testes clínicos apontam que a vacina foi 94,1% eficaz na prevenção da Covid-19. Assim como a vacina da Pfizer/BioNTech, a vacina da Moderna contém mRNA. Por outro lado, ela pode ser armazenada em temperaturas normais, já usadas em outras vacinas.
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