O FDA (Food and Drug Administration), agência regulatória dos Estados Unidos, aprovou nesta quinta-feira um novo tratamento contra o melanoma, tipo mais agressivo de câncer de pele. Essa é a primeira vez em que o país terá um remédio que, em vez de atacar as células cancerígenas, bloqueia um determinado mecanismo do tumor que barra a reação do sistema imunológico diante da doença.
O pembrolizumabe, fabricado pelo laboratório americano Merck e cujo nome comercial é Keytruda, será indicado a pessoas com melanoma avançado – ou seja, que entrou em metástase ou que não pode ser retirado com cirurgia – e que não responderam aos tratamentos disponíveis. A droga não está disponível no Brasil.
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Pesquisas já mostraram que os tumores são capazes de barrar a ação do sistema imunológico do paciente por meio de diversos mecanismos. A partir disso, cientistas desenvolveram uma classe de medicamentos, incluindo o Keytruda, que impedem o câncer de frear a resposta imunológica.
Acredita-se que a ação específica do medicamento da Merck funcione não só para o melanoma, mas outros tipos de câncer. Estudos feitos até agora demonstraram que a droga também é eficaz contra tumores nos rins e no pulmão.
Embasamento – A decisão do FDA em aprovar o medicamento se baseou nos resultados da primeira fase de um estudo clínico, feito com 173 pacientes com melanoma avançado que não responderam aos tratamentos disponíveis. A pesquisa mostrou que o tumor diminuiu em um quarto das pessoas que receberam a droga. Um outro teste, realizado com mais de 400 indivíduos, comprovou a segurança do tratamento. Os efeitos adversos mais comuns do remédio foram fadiga, tosse, náusea, coceira na pele e diarreia.
Segundo a agência, mesmo com a aprovação, a Merck terá de realizar outras duas etapas de testes clínicos com o Keytruda para demonstrar se o tratamento é capaz de aumentar a expectativa de vida dos pacientes e retardar a progressão do câncer.
A principal desvantagem do medicamento é o preço. Segundo o laboratório, o tratamento, nos Estados Unidos, deverá custar 12 500 dólares por mês, ou mais de 25 000 reais mensais.
O Instituto Nacional do Câncer (Inca) estima que o Brasil terá 5.890 casos de melanoma neste ano.
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