Anvisa aprova primeiro teste para diagnóstico da Monkeypox no Brasil
Baseado em tecnologia PCR em tempo real, produto também detecta a presença dos vírus Orthopox e Varicella Zoster
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Atualizado em 20 set 2022, 14h39 - Publicado em 20 set 2022, 12h45
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira 20, o primeiro teste para o diagnóstico da Monkeypox, também conhecida como varíola dos macacos, no Brasil.
O produto é o Kit Molecular Multiplex OPXV/ MPXV/ VZV/ RP Bio-Manguinhos, fabricado pela Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz), que detecta as regiões genômicas dos vírus Orthopox, Monkeypox e Varicella Zoster.
O kit molecular para detecção dos vírus é baseado na tecnologia de PCR em tempo real e é indicado para o processamento de amostras clínicas. Para conceder o registro, a Anvisa levou 39 dias para analisar uma série de questões técnicas como o desempenho clínico e o gerenciamento de risco, que servem para garantir se o produto é adequado para o que se propõe.
A disponibilidade do produto no mercado ainda não foi definida.
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