Notícias sobre FDA
O exame é o primeiro teste caseiro de saliva indicado para casos sintomáticos e assintomáticos a obter autorização de uso emergencial pela FDA
Esse é o segundo imunizante contra a doença aprovado no país
A autorização oficial deve acontecer entre esta quinta-feira, 17 e sexta-feira, 18
O teste é o primeiro que poderá ser comprado em farmácias, sem a necessidade de receita médica, e indica se a pessoa está infectada ou não em 15 minutos
Entretanto, acelerar a autorização, que estava prevista para sábado, poderá não impactar na distribuição do imunizante no país
A autorização oficial deve acontecer nos próximos dias
Autoridade afirmou que, caso imunizante seja aprovado em reunião da FDA no dia 10, poderia ser distribuído em 24 horas
Agência americana autorizou coquetel de anticorpos monoclonais da empresa Regeneron para pacientes com sintomas leves ou moderados
Anticorpo monoclonal da farmacêutica americana Eli Lilly é indicado para pessoas a partir de 12 anos, no início dos sintomas
A decisão deve ajudar a acelerar o desenvolvimento do imunizante, que está em fase 3 de estudos clínicos no Reino Unido
Astrazeneca afirma que espera resultados da eficácia do imunizante ainda este ano
As diretrizes atuais, que exigem dois meses de dados de segurança depois que um voluntário recebeu todas as doses, podem não ser suficientes
Até então, o antiviral era autorizado apenas para uso emergencial
As novas regras tornam altamente improvável que uma vacina possa ser autorizada até 3 de novembro, dia da eleição nos Estados Unidos
China e Rússia autorizaram a imunização da população antes do término dos estudos. Os Estados Unidos não descartam a possibilidade
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Análise em 113 pacientes mostra evolução do grupo que recebeu plasma de pessoas recuperadas do coronavírus. Recentemente, o protocolo foi autorizado nos EUA
A FDA aprovou o uso emergencial de plasma humano em pacientes hospitalizados com a doença
O título EndeavorRX é o primeiro a poder ser recomendado a pacientes diagnosticados com déficit de atenção
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A aplicação emergencial do antiviral experimental foi aprovada após se mostrar eficaz em acelerar a recuperação de pessoas com Covid-19
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