Anvisa proíbe lotes de medicamento contra infarto e AVC
Irregularidades nos lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg foram comunicados pela empresa fabricante Actavis Farmacêutica
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a distribuição e comercialização em todo o país de lotes do medicamento genérico bissulfato de clopidogrel 75mg fabricada pela empresa Actavis Farmacêutica. Em resolução publicada nesta segunda-feira, a agência comunicou que os 45 lotes do produto mostraram resultados laboratoriais insatisfatórios, apresentando possível risco à saúde.
O medicamento em questão age na prevenção de infarto agudo do miocárdio e acidente vascular cerebral (AVC). De acordo com a Anvisa, a própria empresa fabricante alertou sobre os desvios nos testes de qualidade e comunicou recolhimento voluntário. Os lotes suspensos do medicamento bissulfato de clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor são das versões com 14, 28 e 100 unidades e têm validade de agosto de 2017 a novembro de 2018.
Confira os lotes suspensos
Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 100 unidades:
| 12256 | Ago/17 |
| 12265 | Ago/17 |
| 12323 | Ago/17 |
| 12432 | Out/17 |
| 12444 | Out/17 |
| 12497 | Dez/17 |
| 12645 | Jan/18 |
| 12646 | Jan/18 |
| 12678 | Jan/18 |
| 12775 | Mar/18 |
| 12776 | Mar/18 |
| 12434 | Out/17 |
| 12915 | Mai/18 |
| 12916 | Mai/18 |
| 13037 | Jul/18 |
| 13090 | Jul/18 |
| 13178 | Jul/18 |
| 13179 | Jul/18 |
| 13375 | Nov/18 |
| 13416 | Nov/18 |
| 13417 | Nov/18 |
| 12255 | Ago/17 |
| 12567 | Out/17 |
| 12585 | Out/17 |
Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 28 unidades:
| 12486 | Out/17 |
| 12496 | Dez/17 |
| 12677 | Jan/18 |
| 12754 | Mar/18 |
| 12774 | Mar/18 |
| 23798 | Mar/18 |
| 12845 | Mar/18 |
| 12872 | Mar/18 |
| 12914 | Mai/18 |
| 12928 | Mai/18 |
| 13004 | Mai/18 |
| 13005 | Mai/18 |
| 13087 | Jul/18 |
| 13089 | Jul/18 |
| 13256 | Jul/18 |
| 13180 | Jul/18 |
| 13181 | Ago/18 |
| 13366 | Out/18 |
| 13379 | Nov/18 |
| 13415 | Nov/18 |
Bissulfato de Clopidogrel 75mg comprimido revestido em blíster de alumínio plástico incolor com 14 unidades:
| 12322 | Ago/17 |
Posicionamento da empresa
A empresa fabricante não foi localizada até o fechamento desta nota.
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