Anvisa libera uso de remédio e vacina contra varíola dos macacos
Órgão autorizou a importação e aplicação dos recursos sem a necessidade de registro. Medida foi concedida em caráter excepcional
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou a importação e o uso do medicamento Tecovirimat, para o tratamento da varíola dos macacos, sem a necessidade de registro prévio. A decisão acata pedido feito pelo Ministério da Saúde.
A dispensa foi dada em caráter excepcional e vigorará durante seis meses, podendo ser suspensa pela Anvisa.
O remédio é o mesmo usado nos Estados Unidos e é produzido pela empresa americana Catalent Pharma Solutions. A autorização se refere ao Tecovirimat na concentração 200 mg, em cápsula.
O medicamento é indicado para tratamento de doenças causadas por Orthopoxvírus, família da qual faz parte o monkeypox, em adultos, adolescentes e crianças com peso mínimo de treze quilos.
Liberação da vacina
A agência também aprovou a dispensa de registro para a importação e uso da vacina Jynneos / Imvanex, a única com ação específica contra a monkeypox.
O imunizante já está em uso nos Estados Unidos e na Europa e é indicado para adultos.
A dispensa também é temporária, valendo por seis meses.
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