A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) anunciou nesta terça-feira, 25, que recebeu um novo pedido de importação da vacina contra Covid-19 Covaxin, fabricada na Índia pela Bharat Biotech. A solicitação para importar 20 milhões de doses do imunizante foi protocolada na segunda-feira, 24, pelo Ministério da Saúde.
No final de março, a Anvisa negou um pedido anterior que solicitava autorização excepcional e temporária para importação e distribuição da vacina no Brasil. Um dos principais motivos para a decisão da agência foi a negativa do Certificado de Boas Práticas de Fabricação à empresa indiana, já que a fábrica avaliada na Índia não seguida os critérios exigidos pela Anvisa.
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“No que se refere ao cumprimento das Boas Práticas de Fabricação pela fabricante Bharat Biotech, um dos principais aspectos que motivou a decisão anterior, a empresa protocolou novo pedido de certificação na Anvisa, referente à linha de produção do produto acabado”, explicou a agência brasileira, em comunicado.
A Anvisa informou também que desde a negativa do último pedido, o Ministério da Saúde e a Precisa Medicamentos, responsável pela distribuição do imunizante no Brasil, seguiram em tratativas com a agência, a fim de adequar os aspectos que motivaram o indeferimento. Tanto que, no dia 13 de maio, foi autorizada a realização do estudo clínico fase 3 com a vacina Covaxin no Brasil.