Anvisa emite alerta sobre Botox falsificado; saiba como identificar
Agência afirmou que produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem
![EFEITO - Injeção na testa: a substância impede a contração muscular, atenuando linhas de expressão -](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2022/09/GettyImages-1272205409-1.jpg-1.jpg?quality=90&strip=info&w=1280&h=720&crop=1)
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta após identificar lotes falsificados de toxina botulínica, produto utilizado em procedimentos estéticos atenuar rugas e marcas de expressão. Os casos foram detectados nos medicamentos Botox® 100U (lote C7654C3F) e Dysport® 300U (lote L25049). Segundo a agência, o produto falso tem diferenças na rotulagem, bula e embalagem e não deve ser utilizado. Veja detalhes abaixo.
De acordo com a Anvisa, a Allergan Produtos Farmacêuticos – detentora do registro do Botox – comunicou ter detectado duas unidades do produto falsificado.
O medicamento, com validade até abril de 2025 e rotulagem em português, utiliza um lote válido, igual ao do produto original, mas sem um selo presente na embalagem e com diferenças na cor do rótulo e no tipo de letra utilizada. A orientação da Anvisa é, em caso de dúvidas, entrar em contato com a Allergan.
No caso do Dysport® 300U, a Beaufour Ipsen Farmacêutica informou que o lote L25049, com prazo de validade até 10/2023, não é reconhecido como original. Em ambos os produtos, a agência determinou a apreensão e a proibição da comercialização, distribuição e uso.
“Caso profissionais de saúde e pacientes identifiquem os produtos falsificados, a orientação é não fazer uso do medicamento e imediatamente notificar a Anvisa, por meio dos seus canais de atendimento”, informou, em nota.
Veja como identificar o “botox” falsificado
O produto falsificado (complained – imagens do lado esquerdo) e o original (imagem do lado direito)
Botox® 100U (toxina botulínica A) – lote C7654C3F
![Selo botox O medicamento original possui um selo na embalagem secundária, que não está presente no produto falsificado](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/Selo-botox.png?w=543)
![letrac A “letra c” em uma das faces da embalagem secundária é diferente no produto falsificado](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/letrac.png?w=381)
![selodeseguranca Há diferença na descrição da palavra](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/selodesegurana.png?w=613)
![copy_of_rotulo A cor do rótulo e o tipo da letra utilizados na embalagem primária (frasco-ampola) do produto original são diferentes do falsificado](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/copy_of_rotulo.png?w=579)
![numerorotulo No produto original há um número do material de embalagem da tampa, que está ausente no produto falsificado](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/numerorotulo.png?w=650)
![bula O material da bula, o tipo de letra utilizada e a forma de dobrar a bula no produto falsificado são diferentes do produto original. Além disso, há um asterisco (*) após o termo “toxina botulínica A” no produto falsificado, que não existe no produto original](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/bula.png?w=650)
![caixainternA A parte interna da embalagem secundária do produto falsificado apresenta diferenças em relação ao original](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/caixainternA.png?w=650)
![NUMEROIMPRESSO Na embalagem original não há impressão do número do lote na tampa do frasco-ampola](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/NUMEROIMPRESSO.png?w=650)
Dysport® 300U (toxina botulínica A) – lote L25049
![dysport2 O lote não é reconhecido como original para o produto Dysport®](https://veja.abril.com.br/wp-content/uploads/2023/02/dysport2.jpg?quality=70&strip=info&w=319)