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Por Robson Bonin
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Anvisa autoriza ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen
Vencimento passou de três para quatro meses e meio; imunizante é o único aprovado no Brasil em única dose
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14 jun 2021, 16h09 • Atualizado em 14 jun 2021, 16h12
A Diretoria Colegiada da Anvisa aprovou nesta segunda a extensão do prazo de validade da vacina Janssen (Johnson & Johnson) contra a Covid-19, de três para quatro meses e meio, sob condições de armazenamento de 2° a 8°C.
A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda solicitou, em 10 de junho de 2021, a alteração de prazo de validade para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental.
A aprovação foi baseada em avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina tende a se manter estável pelo período de quatro meses e meio.
A decisão considerou ainda o parecer da Agência Norte-americana (Food and Drug Administration – US FDA), que também aprovou a referida alteração em 10 de junho de 2021.
No Brasil, A Vacina da Jassen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março de 2021. Esta vacina é a única aprovada pela Anvisa em dose única, e quando armazenada entre temperaturas de -25°C e -15° C, possui prazo de validade de 24 meses, a partir da data de fabricação.
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