Anvisa libera realização de novos exames em farmácias; entenda
Medida autoriza testes de análises clínicas e coletas de fluidos para triagem; regra entra em vigor em 1° de agosto
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Atualizado em 5 Maio 2023, 12h27 - Publicado em 4 Maio 2023, 20h08
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou nesta quinta-feira, 4, que farmácias receberam autorização para realizar exames de análises clínicas (EACs) com o objetivo de triagem. A medida, que não substitui o diagnóstico feito por laboratórios, vai ampliar o número de testes liberados nos estabelecimentos – atualmente, são realizados os testes de Covid-19 e de glicemia. A agência deu um prazo de adequação de 180 dias e a regra entrará em vigor em 1º de agosto.
Segundo a Anvisa, a resolução considerou a evolução na área de diagnósticos, que teve avanços tecnológicos e modernização das técnicas. O processo regulatório teve início em 2017 e, desde 2019, a questão era debatida em audiências e consultas públicas.
“Nesse período, foram desenvolvidos novos instrumentos e equipamentos, tecnologias, metodologias e processos tecnológicos que propiciaram mais agilidade aos exames de análises clínicas e maior segurança aos pacientes. Além disso, essas inovações ampliaram o acesso da população ao diagnóstico clínico”, informou, em nota, a agência.
Ainda de acordo com a Anvisa, a pandemia de Covid-19 intensificou o debate por ter reforçado a demanda por “novas formas de acesso à saúde e à ampliação do diagnóstico”.
O que muda nas farmácias?
Com a nova regra, as farmácias poderão fazer exames de análises clínicas em caráter de triagem a partir de material biológico primário, como tecido e fluidos. A Anvisa determina que todas as etapas do exame sejam realizadas no estabelecimento.
De acordo com a resolução, os resultados não devem ser usados como base para decisões clínicas. “Esses testes devem ser usados como triagem, com vistas a oferecer um ponto de partida objetivo, em conjunto com a rotina de avaliação dos profissionais de saúde, para oferecer o suporte adequado aos pacientes.” Dessa forma, a pessoa deve procurar um profissional para avaliação do seu quadro e realização de exames complementares, se for o caso.
“Só profissionais treinados poderão fazer os testes e apenas testes de triagem. São testes rápidos e com leitura visual. Eles não podem realizar exames de sangue”, explica Wilson Scholnik, presidente da Associação Brasileira de Medicina Diagnóstica (Abramed).
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